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FDA批准含三种抗逆转录病毒成分的抗艾药Atripla

     集三种常用抗逆转录病毒药于一体的艾滋病治疗药Atripla已获得FDA批准,该药为片剂,用药时单独服用或与其他抗逆转录病毒药物联用。 

    Atripla是第一种每日用药一次,每次仅服一片,集Sustiva(efavirenz)、Emtriva(emtricitabine)和 Viread (tenofovir disoproxil fumarate)这三种活性成分的抗艾药物。百时美-施贵宝和 Gilead Sciences两家公司已成立了专门的合资公司负责该药在美国的销售,相关厂家将在96个小时之内在美国推出该药。 

    Sustiva、Viread和Emtriva分别在1998年、2001年及2003年通过FDA的批准。一项244名感染HIV-1的成人受试者参加的为期48周的临床试验结果显示,含这三种药物成分的复方药Atripla安全性及疗效良好。在上述实验中,80%的受试者的人体免疫缺陷病毒显著减少,而正常CD4细胞(可抵抗艾滋病毒感染的细胞)的数量大幅增加。 

    Atripla的标签信息中包括该药会导致乳酸酸中毒的警示内容。伴有慢性乙型肝炎的患者(此类患者不在适用人群之列)在治疗过程中停用Atripla后会出现严重的乙肝病情突然加剧。该药可能导致的严重不良反应还包括较为严重的肝中毒、肾功能损害和重度抑郁。在实验中,受试者用药后最常见的副作用为头痛、头晕、腹痛、恶心呕吐和皮疹。

来源:中国医药123网

 
 
 
 
【发布时间】:2006-07-17  【发布人】:zzs  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 442
 
 
 
 
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