上周五（6月23日），FDA批准强生公司的darunavir（Prezista）上市，用于服用现有药物未见疗效的HIV感染患者。本品的获批是强生公司首次进入美国价值150亿美元的抗HIV蛋白酶抑制剂市场。

    虽然市场上已有多种艾滋病治疗药物，但AIDS专家表示，由于病毒变异迅速，HIV耐药性问题正逐渐突显，现有药物将逐渐失效。本品主要针对HIV耐药性开发，使用时须与另一种抗艾滋病药物利托那韦（ritonavir，Norvir）联合使用，利托那韦可减慢本品在患者体内的降解，有利于提高疗效。

    在两项为期6个月的临床研究中，在原“鸡尾酒”疗法中加入本品和利托那韦的艾滋病患者有70%疗效得到提高，而仅增加利托那韦的艾滋病患者仅21%疗效得到改善。在另一项研究中，对其他药物耐药的艾滋病患者在接受恩夫韦地（enfuvirtide，Fuzeon）＋本品＋利托那韦联合治疗后，有2/3的患者体内病毒含量降至检测限以下。

    JP Morgan分析家Michael Weinstein预测本品2006年下半年销售额将达到6500万美元，销售峰值在8~9亿美元之间。

    本品是强生公司3个处于研发晚期阶段的抗耐药性HIV药物中首个上市产品，接下来的是预计将在2008年上市的非核酸反转录酶抑制剂TMC125，以及第二个非核酸反转录酶抑制剂TMC278。

来源：上海医药工业研究院信息中心