针对中药注射剂不良反应近来报告较多、不良反应原因复杂的情况，为加强中药注射剂的质量管理，保证人民用药安全有效，国家食品药品监督管理局药品注册司拟对申报中药注射剂的从新药注册申请、改剂型或改变给药途径的注册申请、已有国家标准药品的注册申请、增加规格的中药注射剂补充申请、按照化学药品管理的含中药注射剂的注册申请、中药注射剂所用原料和辅料的要求等方面完善技术要求，严格注册审查；对于已上市的品种，结合提高中成药标准行动计划完善药品标准，开展再评价工作，完善说明书。

    2006年6月28日，国家食品药品监督管理局药品注册司对拟发布的 《加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知（征求意见稿）》 征求意见，请将书面意见反馈该司，传真：68313344-1239。

来源：SFDA