从上市的那一天起，由华仁太医药业有限公司研发生产的蒲元和胃胶囊就朝着“做最好的中药胃药”的目标进发。在品牌众多的胃药市场，一个新品上市如此高调，难免会招来怀疑的眼光，甚至有人提出“红旗到底能够打多久”，认为该产品的市场前景不容乐观。

　　这种怀疑似乎有点道理。不过，营销固然是重要的一环，决定产品最终市场命运的应该是疗效，靠的是患者的口碑相传。

　　记者在采访华仁太医药业有限公司的时候，就听说了这样一件事情：一位药品营销人员与蒲元课题组的成员见面，双方言谈甚欢，于是推杯论盏。一向以酒量自诩的他发现对方似乎有恃无恐，杯到酒尽。事后，他从知情者口中了解到，蒲元课题组的成员之所以敢喝，是因为他们知道蒲元和胃胶囊这个产品对胃有很好的保护功能。

　　经过十多年的临床验证，蒲元和胃胶囊已被证明能够解决胃酸、胃胀等中医所讲的“征候”病症，疗效确切。该药不仅获得了国家知识产权局发明专利证书，还获得了国家科技部创新基金100万元资助，也是近4年唯一获得批号的治疗胃病的中药新药。

　　立足中药另辟蹊径

　　一个产品有没有生命力，市场是最好的试验田。据了解，蒲元和胃胶囊在去年8月上市，目前已成功进入数百家医院。或者这与华仁太医药业在营销方面所做的努力分不开，但更重要的是，他们从中药切入，另辟出治胃病的蹊径，迎合了市场和患者的需求。

　　众所周知，胃及十二指肠溃疡是我国发病率最高的疾病之一，有统计资料显示，约80%的患者年龄在20~50岁之间，而国外大约有10%的人一生中曾患过溃疡病。华仁太医药业的一位负责人告诉记者，虽然近20年来，现代医学对溃疡病的基础与临床研究取得了很大的进展，特别是西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及质子泵抑制剂奥美拉唑的广泛应用，大大提高了对该病的疗效。但是，仍有许多问题并未获得根本的解决，如溃疡病的复发问题，西咪替丁治疗后半年至一年的复发率约为30%~50%。此外，临床观察显示上述药物还存在作用较为单一、综合疗效并不理想等不足。

　　该负责人反问记者：“既然西药对胃病不能达到较理想的疗效，那么用中医药来治疗是否能攻克这道难关?”事实上，许多案例证明，有些西医不能根治的病症，中医却能尽显神奇的功效，例如中医泰斗邓铁涛的弟子在国外就有这样的成功案例。

　　有专家指出，胃及十二指肠溃疡属中医的“胃脘痛”范畴，其病因虽然十分复杂，但其最基本的病机特点则为气机阻滞与胃失和降。溃疡病的病因病机主要是由于频繁的七情刺激，特别是忧思恼怒引起肝胃不和、土虚木横、气滞血瘀。以及长期饮食不节，劳倦内伤，导致脾胃虚弱，使之失调而成。因此，疏肝和胃、行气止痛、祛腐生新实为正治之法。

　　该负责人说：“蒲元胶囊属中药胃药，它的特点是以疏肝和胃、行气止痛、祛腐生新为治法，通过调畅气机，使胃气安和，溃消痛止，这一治法对病因、病机、病位、症候均有较强的针对性，体现了中医辨证施治的原则，同时标本兼顾，整体与局部结合，充分反映了中医学的整体观与用药的灵活性。”

　　借鉴临床科研成果

　　该负责人认为，中医药治疗溃疡病的临床研究已进行了多年，并且取得了一定成果，而近年来也有一些中成药问世，但由于目前中药、新药研制所存在的固有的局限性与片面性，疗效并不理想。不过，这恰恰说明在溃疡病的治疗上，借鉴中医药的临床成果，完全可以找到新的有效药物代替。

　　记者在采访中了解到，以往一些经验方药的临床大多都取得了良好的效果。值得一提的是，中医药界有一些有识之士从外科的祛腐生肌着手，临床证实对消化性溃疡有较好的修复作用，远期疗效较西咪替丁为好，为溃疡病的治疗开辟了一条新的途径。

而在最近几年，国内不少单位对中医药治疗消化性溃疡的作用机理进行了广泛深入的研究，取得了丰硕的成果。目前已知消化性溃疡的发病机制是由于胃、十二指肠腔内攻击性因子增强与黏膜防御功能减弱之间平衡失调所致，动物实验已证实和筛选出许多具有削弱攻击因子、增强黏膜防御功能的中药和复方，为临床运用中药有效的治疗本病提供了实验依据。大多数研究者认为中医药治疗溃疡病所取得的疗效是通过抑制胃酸分泌和中和胃酸、抑杀幽门螺旋杆菌、增加黏膜血流量、促进黏膜细胞增殖等作用机理而实现的，而蒲元和胃胶囊组方中的甘草、蒲公英等即有此功效。

　　1990年，Tarnawski首先提出溃疡愈合质量的概念，逐渐受到众多学者的重视，根据这一概念，溃疡愈合不仅需要缺失粘膜的修复，更需要粘膜下的组织结构的修复重建，于是有学者提出，中医药提高溃疡愈合质量应从四个方面入手：改善胃粘膜循环灌注;抑制幽门螺旋杆菌(HP);增加胃粘膜前列腺素合成;增强胃粘膜屏障功能。而实践证明，上述论点是正确的。

　　该负责人表示：“蒲元和胃胶囊的配方是科学的，比如延胡索具有良好的抗溃疡作用，能抑制和杀灭HP，还有较强的抑制胃酸分泌和镇痛作用;乳香具有较强的抗菌作用，能增加溃疡局部血流量，消除局部炎性反应、促进微循环的修复及溃疡面的愈合。另外，该药一方面可以杀灭幽门螺杆菌(HP)，抑制胃酸分泌;另一方面可以保护胃粘膜，提高机体免疫力，促进溃疡面修复再生，同时，减少耐药性的发生，有效防止复发。三管齐下，共同抗击溃疡，起到标本兼治的效果。”

　　疗效好是硬道理

　　俗话说，真金不怕火炼。这个在青岛大学医学院附属医院近30多年治疗胃及十二指肠溃疡经验方“胃灵丹”基础上研制的特效药物，是否经得起现实的考验呢?当然，答案要看临床的研究结果，科学会给出公平的评判。

　　据该负责人介绍，蒲元和胃胶囊在2001年获得了临床批件进入临床研究，在当时国家药监局指定的六个临床药理基地黑龙江中医药大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、云南中医学院附属医院、福建省中医药研究院、山东省青岛市海慈医疗集团、青岛大学医学院附属医院六家医院进行了长达 10年的临床研究，通过16.5万多例患者的临床观察，疗效确切。

　　记者在采访中了解到，2003年~2005年，蒲元和胃胶囊的临床试验共进行了480例，纳入胃溃疡和十二指肠溃疡辨证属气滞证者，采用临床应用广泛、疗效确切的中成药物作为对照药品，疗程6周。Ⅲ期研究结果显示试验组胃溃疡痊愈率为55.95%、中医证候痊愈率为64.88%;十二指肠溃疡痊愈率为54.76%、中医证候痊愈率为57.14%。

　　此外，华仁太医还先后和许多中医院合作，进行了多项课题的蒲元和胃胶囊临床研究，如在山东省济南市商河县中医医院进行了“蒲元和胃胶囊治疗十二指肠溃疡”的临床研究”。该院参与研究的医生告诉记者，他们在2008年5月~2009年12月对十二指肠溃疡进行了临床研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计，入选患者按2∶1随机进入蒲元和胃胶囊组(1.0g tid，40例)或对照雷贝拉唑组(10mg/d，40例)，疗程4周。结果显示，蒲元和胃胶囊和雷贝拉唑均可快速缓解患者疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。蒲元和胃胶囊组和雷贝拉唑组2周溃疡愈合率分别为89.88%和80.55%;4周愈合率分别为95.67%和90.11%，“我们的结论是：每日3.0g蒲元和胃胶囊能安全、有效地治疗十二指肠溃疡，疗效比雷贝拉唑更优越。”

　　据了解，经过三期临床试验，患者对蒲元和胃胶囊的反映良好。在医院，许多患者纷纷指名要蒲元和胃胶囊。该药的销量正节节攀升。(来源 : 中国医药报)