FDA首次批准了一种通用名生物制剂，即Sandoz公司的重组人生长激素（hGH）Omnitrope。但Sandoz公司表明，这并不意味着通用名生物制剂获得了进入市场的通行证。

    Omnitrope用于治疗儿童及成人生长发育不良，该药与辉瑞的Genotropin （欧美药市首屈一指的hGH类药物）为同类产品。2005年美国hGH类药物市场的价值约为6亿美元。Omnitrope在4月19日获得了欧盟的批准。去年11月，该药也已在澳大利亚获准。

    Sandoz公司发言人称，该公司正在开发其他的5种通用名生物制剂，这些产品都正处于不同的研发阶段。

来源：中国医药123网