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FDA批准CollaGenex制药公司的红斑痤疮治疗药Oracea

    CollaGenex制药公司5月30日宣布,其用于治疗红斑痤疮成年患者炎症性皮损的多西环素缓释胶囊(doxycycline,Oracea)获得FDA批准。本品是FDA批准的首个全身给药的红斑痤疮治疗药物。

    红斑痤疮是一种主要影响面部皮肤的慢性炎症性疾病,在美国约有1400万例成年患者。在2项关键性双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究中,本品分别使患者炎症性皮损减少了61%和 46%,而安慰剂组分别为29%和20%,存在统计学意义上的显著差异。在不良反应方面,治疗组和安慰剂组相近。

    本品一天给药1次,制剂含速释和缓释两部分,规格为40 mg。

来源:上海医药工业研究院信息中心

 
 
 
 
【发布时间】:2006-06-01  【发布人】:zzs  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 175
 
 
 
 
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