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美将再次评估降糖药文迪雅安全性
【发布时间】:2010-03-10  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 197

美国媒体日前披露的一份美国食品和药物管理局(FDA)内部报告指出,与其他同类药物相比,糖尿病治疗药物文迪雅(马来酸罗格列酮)具有引发心脏病的更高风险,在目前已有更好替代药物的情况下,文迪雅应当撤市。FDA就此回应说,将再度对文迪雅的安全性进行评估。

美国《纽约时报》日前最先披露上述内部报告,随后多家媒体纷纷对此进行报道。据媒体披露的这一报告,文迪雅引发心脏病的风险要高于同类药物,如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代药物,美国每月可因此避免发生约500例心脏病发作和300例心力衰竭病例。调查数据显示,2009年第三季度,美国至少有 304例死亡病例直接或间接与使用文迪雅有关。

1999年问世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗2型糖尿病。针对这篇新披露的报告,文迪雅的生产商英国葛兰素?史克公司回应说,该企业已对文迪雅的安全性做了广泛研究,而“科学证据并不能确定”文迪雅提高了心脏病发作风险。(来源:新华社)

 
 
 
 
 
 
 
 
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