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美国FDA批准抗乙肝药物HepaGam B上市

    美国FDA批准康Cangene公司的人乙肝免疫球蛋白制剂(human hepatitis B immune globulin,HepaGam B)上市,用于治疗乙肝病毒急性感染。本品为纯抗体,对乙肝病毒具有高免疫性。乙肝是具有高度传染性的病毒,可通过接触已感染者的血液和其它体液传染,或感染的产妇传染给新生儿。

    乙肝已成为全球重大疾病,明显造成公众健康问题。全世界约有20亿人感染乙肝病毒,其中慢性感染者3.5亿例。美国每年报道的乙肝新病例约有8500例。

    Cangene公司在其温尼泊工厂里采用与该公司早先FDA批准的WinRho SDF和免疫球蛋白疫苗相似的方法生产HepaGam B。

    值得注意的是,本品获准用于治疗乙肝表面抗原(HbsAg)阳性的血液急性感染、HbsAg阳性母亲产下的婴儿围生期感染和与HbsAg阳性患者的性接触和受家庭急性HBV感染者的感染。

 
 
 
 
【发布时间】:2006-03-31  【发布人】:zzs  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 193
 
 
 
 
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