| | | | 美国FDA批准康Cangene公司的人乙肝免疫球蛋白制剂(human hepatitis B immune globulin,HepaGam B)上市,用于治疗乙肝病毒急性感染。本品为纯抗体,对乙肝病毒具有高免疫性。乙肝是具有高度传染性的病毒,可通过接触已感染者的血液和其它体液传染,或感染的产妇传染给新生儿。
乙肝已成为全球重大疾病,明显造成公众健康问题。全世界约有20亿人感染乙肝病毒,其中慢性感染者3.5亿例。美国每年报道的乙肝新病例约有8500例。
Cangene公司在其温尼泊工厂里采用与该公司早先FDA批准的WinRho SDF和免疫球蛋白疫苗相似的方法生产HepaGam B。
值得注意的是,本品获准用于治疗乙肝表面抗原(HbsAg)阳性的血液急性感染、HbsAg阳性母亲产下的婴儿围生期感染和与HbsAg阳性患者的性接触和受家庭急性HBV感染者的感染。 |
| | | | | | | | | | | 【发布时间】:2006-03-31 【发布人】:zzs 【部门】:信息咨询部 【阅读人数】:
193
| | |
|
| |
| | | | | | | | | | | 【打印】【关闭】 |
|