| | | FDA顾问团拒绝礼莱公司把一种抗癌药物用于治疗卵巢癌申请 |
| | 美国食品药品监督管理局(FDA)专家顾问团今日宣布,他们拒绝了美国礼莱制药公司提出的,把一种抗癌药物用于治疗晚期卵巢癌的申请。
这种抗癌药物注射剂的中文名称叫“健泽”,礼莱制药希望获得FDA批准,用健泽注射剂和另一种药物的混合制剂治疗晚期卵巢癌。但是FDA专家顾问团认为,礼莱制药提供的数据并不足以证明健泽治疗卵巢癌的功效,所以否决了申请。
FDA将在稍后做出最终裁决。按照惯例,顾问团的意见对于FDA的裁决往往起决定性作用。
来源:搜药在线 |
| | | | | | | | | | | 【发布时间】:2006-03-30 【发布人】:zzs 【部门】:信息咨询部 【阅读人数】:
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