今天是:
您当前的位置是:首页>> FDA专项服务
文章关键字  
FDA宣布对处方药信息格式(即说明书)进行较大改动

    美国食品药品管理局(FDA)2006年1月18日宣布对处方药信息格式(即说明书)进行较大改动,以便为专业人士提供更简洁明了的药品处方信息。

    此举旨在减少治疗过程中的医疗风险,降低医疗失误。新设计的说明书将以方便阅读的形式罗列药品最新信息,同时提醒医生和患者注意哪些重要信息。

    据了解,此次显著改动包括以下几个部分:增加了一个'突出标示(High lights)' 部分,醒目地标明药品有害性或有益性的重要信息、药品详细的安全性有效性信息列表、药品最初获批时间,这便于民众判断药品的上市时间、可疑不良反应的免费数据和网络报告,以鼓励人们进行更多大范围不良反应的报告。

    在美国,每年医院约发生30万起药物不良反应事件,其中大多数是由于混淆了药品信息而造成,这些基本都是可以避免的。研究发现,重点标注警示信息大大有利于减少这类不良反应事件的发生。因此,新的处方药标签将以更易于接受的模式为医生提供药品重要信息。FDA旨在通过这些改动,简化处方药标签信息的复杂性,使其方便为医生和患者使用。

来源:搜药在线

 
 
 
 
【发布时间】:2006-03-29  【发布人】:zzs  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 160
 
 
 
 
打印】【关闭
贵州省贵阳生产力促进中心 备案编号黔ICP备05002394号 TEL:86-851-5567295 5561255
这是网站的第 241153 次被访问 今日访问量: 11 次    当前在线人数 98