| | | FDA宣布对处方药信息格式(即说明书)进行较大改动 |
| | 美国食品药品管理局(FDA)2006年1月18日宣布对处方药信息格式(即说明书)进行较大改动,以便为专业人士提供更简洁明了的药品处方信息。
此举旨在减少治疗过程中的医疗风险,降低医疗失误。新设计的说明书将以方便阅读的形式罗列药品最新信息,同时提醒医生和患者注意哪些重要信息。
据了解,此次显著改动包括以下几个部分:增加了一个'突出标示(High lights)' 部分,醒目地标明药品有害性或有益性的重要信息、药品详细的安全性有效性信息列表、药品最初获批时间,这便于民众判断药品的上市时间、可疑不良反应的免费数据和网络报告,以鼓励人们进行更多大范围不良反应的报告。
在美国,每年医院约发生30万起药物不良反应事件,其中大多数是由于混淆了药品信息而造成,这些基本都是可以避免的。研究发现,重点标注警示信息大大有利于减少这类不良反应事件的发生。因此,新的处方药标签将以更易于接受的模式为医生提供药品重要信息。FDA旨在通过这些改动,简化处方药标签信息的复杂性,使其方便为医生和患者使用。
来源:搜药在线 |
| | | | | | | | | | | 【发布时间】:2006-03-29 【发布人】:zzs 【部门】:信息咨询部 【阅读人数】:
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