据FDA消息,近日该机构的MedWatch部门发出警告,患者接受带电极定位器(Positoner)的人工耳蜗置入2年后,仍有较高的链球菌性脑膜炎发病危险。

    这种人工耳蜗由Advanced Bionics Corporation公司研制,其楔形橡胶定位器可协助医师术中对电极进行定位。但此前的一项纳入4264例6岁患儿的研究表明,患儿接受该装置置入2 年内,细菌性脑膜炎发病率高于接受无定位器人工耳蜗置入者和未接受人工耳蜗置入者[N Engl J Med 2003, 349(5)∶435]。而最近的一项研究对相同人群进行了后续随访,发现2年后又有6例患儿出现脑膜炎,他们均接受了带定位器的人工耳蜗置入 [Pediatrics 2006, 117(2)∶284]。

    这种人工耳蜗此前已经被召回,至于取出该装置或更换为无定位器人工耳蜗能否降低脑膜炎发病危险,相关证据仍不充足。FDA要求对人工耳蜗(尤其带定位器者)置入患者继续监测,警惕其中耳感染和脑膜炎征象,另外重新核对患者的疫苗接种状况。

来源：中国医学论坛报