据中国医药报讯  近日，美国食品药品管理局（FDA）批准美国Allos Therapeutics Inc公司的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物Folotyn上市。

PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，为罕见性疾病。Folotyn被指定为孤儿药，FDA通过快速审批程序批准该药用于治疗复发性或其他化学疗法疗效不佳的PTCL患者。

通过对109名PTCL患者的临床试验研究发现，经成像扫描，27%患者被确定肿瘤体积缩小。通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。基于Folotyn能够缩小肿瘤体积，FDA批准其上市。

Folotyn的最常见不良反应为激越或黏膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡和血小板减少、白细胞减少、发热、恶心及疲惫。

由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究，以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。(来源：中国医药报)