省各医疗机构、本中心各部门：

        为规范我省医疗机构中药、民族药制剂研究、申报与审评的技术要求，根据国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）医疗机构制剂注册申报项目及贵州省食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法（试行）实施细则》的要求，参照国家食品药品监督管理局关于中药、天然药物研究的技术要求和相关指导原则，我中心起草了《贵州省医疗机构制剂技术审评要点（中药、民族药）》（试行），经由专家、中心人员、医疗机构、管理人员的深入讨论，多种角度的汇集、汲取意见，形成了目前正在贵州省食品药品监督管理局网站公布的审评要点（试行）稿。

        一、试行期间，我们期冀从事药品研究的专家、医疗机构医疗专家和注册管理人员对此稿提出意见或建议。

        二、请各医疗机构自行下载审评要点（试行）中的附表填报。

        三、本审评要点（试行）从公布之日起施行。

        特此通知

贵州省医疗机构制剂技术审评要点-中药民族药（试行）.doc

观察表模版_医院制剂.doc
 
 
贵州省药品审评认证中心
二OO九年十月二十六日