CDER

    抗感染药顾问委员会

     3月6日，委员会将讨论Cubist公司的Cubicin(daptomycin)500mg/小瓶注射剂的新药上市申请(NDA 21-572/S-008)。拟议适应症为金黄色葡萄球菌菌血症，包括那些已知或怀疑由甲氧西林-敏感性和甲氧西林(methicillin)-抗药性菌株引起的心内膜炎的治疗。

    外周和中枢神经系统药顾问委员会

     3月7日，委员会将讨论Biogen Idec公司的Tysabri(natalizumab)生物药物许可申请(BLA 125104/15)，用于多发性硬化症(MS)复发型病人，以减少临床恶化的频率。委员会将讨论与Tysabri给药有关的风险、该药对MS复发和/或致残治疗的效果、它重返市场的可能性和拟议的风险管理计划。

    肿瘤药顾问委员会

    3月15日的会议将在3月13日举行。委员会将讨论下述事项：1)将听取有关2005年10月20日举行的儿科肿瘤小组委员会的最新情况，并加以讨论；2)讨论肿瘤药开发的临床前研究要求和I期临床试验设计等问题；和3)讨论Eli Lilly公司的注射剂Gemzar(gemcitabine hydrochloride,盐酸吉西他滨)的新药上市申请(NDA 20-509，S-039)。拟议的适应症为与卡铂(carboplatin)联用治疗在完成铂基抗癌药治疗后至少已复发6个月的晚期卵巢癌病人。

    肿瘤药顾问委员会儿科肿瘤小组委员会

     3月14日，委员会将讨论下述事项：1)按照最佳儿童用药法案要求进行甲氨蝶呤(methotrexate)和daunomycin的临床研究；2)按照加快批准程序授权对Novartis公司的deferasirox的4期临床试验要求;和3)药物评价和研究中心(CDER)的药物短缺处理过程。

    儿科顾问委员会

      3月22日，根据最佳儿科用药法案(BPCA)第17节授权，委员会将听取和讨论可能与Clolar(clofarabine)、Avapro(irbesartan,厄贝沙坦)、Meridia(sibutramine,西布曲明)和Adderall(amphetamine,苯丙胺)混合盐产品有关的不良事件报告。继续前一次委员会对用于治疗ADHD(注意力缺失性过度活动症)哌甲酯(methylphenidate)类产品不良事件的讨论，委员会将听取并讨论可能与其他已批准ADHD治疗药有关的神经精神不良事件。

    精神病药顾问委员会 

    3月23日，委员会将讨论Cephalon公司的Provigil(100、200、85、170、225、340和425mg)片剂的新药上市申请(NDA 20-717，S-019)。拟议的适应症为注意力缺失性过度活动症(ADHD)治疗。

CBER

    血液产品顾问委员会 

    3月9日，委员会将听取下述课题的最新情况报告；1)DHSS(健康和公众事务局)血液安全和供应顾问委员会2005年1月份会议的概述；2)当前对供血者西尼罗病毒筛查的考虑；3)输血受体身份(ID)系统的分类；和4)在核酸检验(NA T)阶段出现变化时供体推迟研讨班的概述。以及讨论发现血小板细菌污染的快速检验方法和“业界和FDA评审职员指南：自动收集血小板的方法(草稿)”。 

     3月10日，委员会将讨论拟议的支持批准非处方(OTC)人免疫缺陷病毒(HIV)检验盒的研究。并将听取生物制品评价和研究中心(CBER)血液研究和审查处(OCBRR)研究计划的总体看法和CBER血液学处(DH)生物化学和血管生物学研究所及细胞血液学研究所研究计划的总体看法。