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贵州规范院内制剂
【发布时间】:2009-11-06  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 148

        为规范医疗机构中药、民族药制剂研究、申报与审评的技术要求,贵州省药品审评认证中心日前印发了《贵州省医疗机构制剂技术审评要点(中药、民族药)》(试行)。    该审评要点对医疗机构制剂注册申报资料项目、辅料的来源及质量标准、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准、长期毒性试验中一般需检测的指标等内容进行了详细的说明和规定,对进一步规范该省医疗机构中药、民族药制剂研究、申报与审评工作具有积极的作用。

(来源:中国中医药报)

 
 
 
 
 
 
 
 
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