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FDA同意审批先灵葆雅公司asenapine新药申请

    先灵葆雅公司表示,FDA已同意审批其精神分裂症新药asenapine的申请。该公司刚于上周从欧加农公司购入这种药物。

  Asenapine已进行了一系列临床试验,其中参加试验的精神分裂症患者和躁狂症患者将近3000人。一项III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,asenapine能显著缓解急性躁狂症症状,并且在控制患者体重方面效果优于礼来同类产品Zyprexa (olanzapine)。

  此前,该药由欧加农和辉瑞两家公司共同开发,但去年11月份辉瑞终止了这项合作,它是欧加农公司最具前景的产品。

来源:中国医药123网

 
 
 
 
 
 
 
 
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