2001年以来,我省以中药工业为主的医药工业发展迅速,2004年医药工业总产值达63.08亿元,年均增长22.79%,其中规模以上60.71亿元(其中,规模以上中药工业总产值约53亿元),是我省工业发展较快的行业之一,已跻身于全国中药制造业的第一梯队(广东、吉林、四川、江西、山东、贵州);中药工业得到长足的发展,形成了中成药及其制剂等产业体系和贵州益佰、神奇、益康、信邦、汉方等跨地区、跨行业的较大型制药企业集团及一大批中小型制药企业。据统计,2004年底全省医药工业企业159户,其中中药生产企业124户;中药生产企业中规模以上企业85户,占中药生产企业的68.50%,资产总额50余亿元, 从业人员1.64万人。
1、中药制药企业工艺和设备技术状况
全省124户中药生产企业中,中药制药企业工艺技术达到国内先进水平的62户,占总数的50%;达到国内通用水平的39户,占总数的31.45%,尚有18.55%企业的工艺技术水平未达到国内通用水平;设备技术状况达到国内先进水平的有63户,占总数的50.81%;达到国内通用水平的有40户,占总数的32.26%,尚有16.93%企业的设备技术状况未达到国内通用水平。总的来看,贵州制药企业的工艺状况及设备技术虽已取得了长足进步,但部分企业与国内先进水平还有一定的差距。
2、中药制药企业药品生产的剂型
2001年以来,全省制药工业生产的制剂获得国家批准的品种有1802个,其中,中药制剂1000多个品种。中药剂型由原来生产的丸、散、膏、丹传统四大剂型发展到27种,除片剂、胶囊剂、水针剂、口服液、泡沫剂、滴丸、喷雾剂等以外,还发展了缓释制剂、透皮给药制剂、冻干制剂等新剂型,形成了较为完善的生产体系。
3、中药饮片企业生产状况
我省现有中药饮片生产企业8家,其中以同济堂、济仁堂、铜仁饮片厂、黔南州饮片公司相对规模较大,生产的品种有上百个以上。主要是通过依法净制、切制或传统炮制等方式进行,经济效益及规模均不甚理想。
4、地方特色民族药品生产
在贵州省124家中药生产企业中,生产民族药品企业有74家,占全省制药企业总数的60%,贵州现有民族药成方制剂品种近200种,民族药品种占全省药品品种总数的30%左右,均为全国独家品种。其中单品种年产值在1亿元以上的5个,5000万元以上的8个,2000万元和1000万元以上的各有20多个。威门、新天、安平、民族、高原彝药厂被国家确定为“九五”全国民族用品定点生产企业。
5、现有药品标准的提高和新药研制
新药、新技术、新产品研究开发以企业为主体,近几年来,国家和省财政投入研究开发经费1.1亿元,引导社会资金约9.2亿元。75%的项目由企业承担,通过与本省或外省的科研力量结合,充分发挥各方面的优势,成效明显。
(1)在民族药上升为国家标准工作中,我省有154个民族药(苗药)通过药学审查,上升为国家药品标准(见附录),取得了很好的成绩。有91个民族药被纳入非处方药管理。这些苗药上升为国家标准后,按《国家中药品种保护条例》的规定,可申报国家中药品种保护(我省现有26个中药产品获国家中药品种保护),独家生产可达14年,这将成为吸引外商投资贵州药业的一个重要条件。另外,在国家食品药品监督管理局对保健药品进行整顿中,我省共有34个中药保健药品地方标准品种上升为国家标准。这些都为我省中药产业持续健康发展创造了有利的条件。
(2)1999年以来,累计成功开发上市新药47个,其中中药新药30个(见表2-5-1);2003~2004年组织完成了112个新药的申报工作,其中中药67个;近年来完成了127个已有国家标准品种注册的申报工作,获得国家食品药品监督管理局批准;有18个医药产品获省级优秀新产品奖。
表2-5-1 1999以来批准的中药新药
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序号 |
品 名 |
批准文号 |
生产单位 |
类别 |
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1 |
扶正康颗粒 |
国药准字(1999)Z-5号 |
贵州信邦制药有限责任公司 |
中药3 |
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2 |
大山楂咀嚼片 |
国药准字(1999)Z-119号 |
贵州寿仙药业有限公司 |
中药4 |
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3 |
精制银翘解毒胶囊 |
国药准字Z19990011号 |
贵州金康制药有限公司 |
中药4 |
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4 |
附桂骨痛胶囊 |
国药准字Z19990026号 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
中药4 |
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5 |
远志滴丸 |
国药准字Z19990027号 |
贵州健兴药业有限公司 |
中药4 |
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6 |
夏枯草口服液 |
国药准字Z19990052号 |
贵阳新天药业有限责任公司 |
中药4 |
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7 |
消炎利胆胶囊 |
国药准字Z20000005号 |
贵州寿仙药业有限公司 |
中药4 |
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8 |
附桂骨痛胶囊 |
国药准字Z20000020号 |
贵州东伟药业有限公司 |
中药4 |
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9 |
正心泰胶囊 |
国药准字Z20000080号 |
贵州奇凯制药有限公司 |
中药4 |
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10 |
更年宁心胶囊 |
国药准字Z20000083号 |
贵阳新天药业有限责任公司 |
中药4 |
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11 |
天草颗粒 |
国药准字Z20000101号 |
贵州正鑫药业有限公司 |
中药3 |
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12 |
苦桅颗粒 |
国药准字Z20000103号 |
贵州神奇制药有限公司 |
中药3 |
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13 |
健阳胶囊 |
国药准字Z20000104号 |
贵州健兴药业有限公司 |
中药4 |
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14 |
舒眠胶囊 |
国药准字Z20000105号 |
贵州大隆制药有限责任公司 |
中药3 |
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15 |
金莲花胶囊 |
国药准字Z20000128号 |
贵州益康制药有限公司 |
中药4 |
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16 |
枣仁安神胶囊 |
国药准字Z20010033号 |
贵州仙灵药业有限公司 |
中药4 |
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17 |
渴乐宁 |
国药准字Z20010057号 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
中药4 |
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18 |
骨松宝胶囊 |
国药准字Z20030084号 |
贵州富华药业有限责任公司 |
中4类 |
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19 |
注射用清开灵(冻干) |
国药准字Z20030106号 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
中4类 |
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20 |
四季三黄胶囊 |
国药准字Z20040056号 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
中4类 |
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21 |
汉桃叶软胶囊 |
国药准字Z20040122号 |
贵州三力药业有限责任公司 |
中9类 |
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22 |
脑乐静胶囊 |
国药准字Z20040144号 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
中4类 |
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23 |
夏枯草颗粒 |
国药准字Z20040148号 |
贵州新天药业股份有限公司 |
中9类 |
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24 |
血府逐瘀颗粒 |
国药准字Z20050015号 |
贵州联盛药业有限公司 |
中10类 |
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25 |
复方天麻片 |
国药准字Z20050007号 |
贵州联盛药业有限公司 |
中9类 |
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26 |
前列泰胶囊 |
国药准字Z200050135号 |
贵州联盛药业有限公司 |
中9类 |
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27 |
苦参凝胶 |
国药准字Z20050058号 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
中9类 |
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28 |
复方天麻胶囊 |
国药准字Z20050099号 |
贵州益佰兴业制药有限公司 |
中9类 |
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29 |
哮喘胶囊 |
国药准字Z20050168号 |
贵州益佰兴业制药有限公司 |
中9类 |
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30 |
镇咳宁滴丸 |
国药准字Z20050038号 |
贵州黄果树立爽药业有限公司 |
中9类 |
6、中药产业基地(工业园区)建设情况
为加快贵州医药工业发展,各级政府按照 “三高”(高标准、高起点、高效益)、“五统一”(统一规划、统一基础设施建设、统一建设标准、统一服务、统一管理)的要求,对基地进行规划和建设。在进行硬件设施建设的同时,配套出台了相应的优惠政策,如贵阳市、遵义市、龙里等地出台了一系列的管理办法、规定等,为药业发展创造了良好的外部环境。形成了以贵阳为中心的贵阳市扎佐医药产业基地、息烽医药产业基地、清镇医药产业基地、乌当东风医药产业基地、花溪现代中药产业基地、龙里县医药城和红花岗药业产业基地等主要医药产业基地,入住医药企业达到68户,年创造产值30多亿元。培育出一批以民营企业为主的现代化制药企业,已显现出良好的“集群发展”效应,积极推进了医药工业产业化基地建设,目前,我省已建立规模较大的产业基地 7个。
7、制药企业的GMP技术改造
按照国家药品质量管理规范(GMP)技术改造有关规定,贵州制药企业多方筹集资金,加大了投入和技术改造力度,努力创造条件,全力进行GMP认证。据统计,2000年全省仅有11户药品生产企业通过国家GMP认证,仅占全省药品生产企业总数的5%,到2004年底,全省已有贵州益佰、神奇、信邦、益康、汉方等96户中药制药企业的318条生产线通过了GMP认证(其中整厂认证61户),占必须认证的药品生产企业总数的62%。有35家制药企业经认证成为高新技术企业。
据不完全统计,全省中药制药企业共投入近26亿元的GMP技术改造资金,其中自有资金13亿元,银行贷款9.7亿元,省技改基金贴息 0.18亿元,地方配套资金3亿元。
通过GMP的实施,贵州制药企业的生产能力、质量管理水平和综合竞争力得到提高,推动贵州医药企业加快结构调整、资产重组步伐,对促进医药企业向规模化集团化发展以及贵州医药事业协调健康发展起到了重要的作用。
8、中药企业资产重组、股份制改造
贵州中药制药企业多,实力弱,规模普遍较小,多以中小企业为主,面对财雄势大的跨国医药集团和国内大型医药集团,在竞争中只能处于劣势,随着我国加入WTO和制药企业实施GMP技术改造,越来越多的企业意识到只有进行企业资产重组,实行股份改造,充分利用彼此的产品优势、营销网络、研发力量,降低运营成本,扩大经营规模,才能壮大竞争实力。
近年来,通过政府宣传与政策引导,以民营为主的贵州中药制药企业积极进行股份制改造,参与医药行业内部的收购、兼并等资产重组活动,加快了贵州中药制药工业的结构调整,淘汰了部分规模过小,质量不高,产品重复的产品与企业,优胜劣汰的结果加速在中成药这一贵州最具优势的领域,造就出贵州益佰、神奇等贵州中药制药行业的重量级企业。如神奇集团从事药品生产的企业已有8家:金桥药业、神奇制药、神奇药业股份、盛世制药、明湖药业、梵净山药业等。
目前,贵州益佰制药股份有限公司在沪上市,贵州汉方制药有限公司在香港上市,贵州神奇制药有限公司在沪收购了一家上市公司。贵州信邦药业、贵州新天药业2家企业已通过中国证监会辅导验收。贵州民族药厂与陕西老三届集团已进行强强联合,完成企业重组;贵州威门药业股份有限公司与武汉健民集团正抓紧进行企业合并重组,实现资源共享,优势互补,联合经营。
(摘自《贵州省中药现代化科技产业发展报告》) |