我省实施中药现代化科技产业以来,从事中药材及中成药科技活动的人员从2001年的1069人增加到2004年的3061人,其中科学家、工程师数从2001年的300人增加到2004年的1937人,科技活动经费从2001年的1776万元增加到2004年的21665万元,科技实力有了一定增强,有力地推进了我省中药现代化研究开发体系建设,为中药产业提供了技术支撑。2004年实现新产品产值11.88亿元,新产品销售收入8.8亿元。
1、民族药研究机构科技活动状况
目前,我省从事中药民族药研发的大专院校和科研院所及省市(州、地)级登记注册的民办中药民族药研究机构共29个,科技活动人员950人,其中高级职称人员237人,博士30人,硕士70人(见表2-5-1、表2-5-2)。
表2-5-1 贵州省从事中药民族药研发的院校研究人员情况
|
序号 |
名 称 |
研究人员情况 |
|
高级职称 |
博士 |
硕士 |
|
1 |
贵州省、中科院天然产物化学重点实验室 |
10 |
5 |
2 |
|
2 |
贵阳中医学院(贵州省中医药研究陆院) |
50 |
1 |
11 |
|
3 |
贵阳医学院 |
62 |
12 |
23 |
|
4 |
遵义医学院 |
18 |
5 |
12 |
|
5 |
贵州大学 |
15 |
5 |
11 |
|
6 |
贵州师范大学 |
2 |
0 |
1 |
|
7 |
贵州农业科学研究院 |
5 |
1 |
2 |
|
8 |
贵州科学院 |
8 |
0 |
3 |
|
9 |
贵州省林业科学院 |
2 |
0 |
0 |
|
10 |
中科院地化所 |
3 |
0 |
2 |
|
11 |
遵义中医学校 |
11 |
0 |
0 |
|
12 |
贵阳卫校 |
2 |
0 |
0 |
|
13 |
贵州省药品检验所 |
24 |
1 |
3 |
|
14 |
市(州、地)药品检验所(8个) |
20 |
|
|
|
合计 |
|
232 |
30 |
70 |
表2-5-2 市(州、地)级登记注册的民办中药民族药研究机构研究人员情况
|
序号 |
名 称 |
研究人员情况 |
|
高级职称 |
中级职称 |
|
1 |
黔东南州民族医药研究所 |
2 |
2 |
|
2 |
黔西南州民族药研究所 |
1 |
2 |
|
3 |
黔东南州妇科疾病药物研究所 |
0 |
1 |
|
4 |
黔东南州立康中草医药资源研究所 |
0 |
1 |
|
5 |
黔东南州苗方高血压防治研究所 |
0 |
1 |
|
6 |
黔东南州苗族医药研究所 |
1 |
0 |
|
7 |
黔东南州帅辉中医疑难胃病研究所 |
0 |
1 |
|
8 |
贵州渝生中医药研究所 |
1 |
1 |
|
合计 |
|
5 |
9 |
2、规模以上中药及中药材工业企业科技活动
规模以上工业企业科技活动总体状况见表2-5-3。
|
表2-5-3 中药材及中成药加工业科技活动统计表 |
|
|
2001 |
2002 |
2003 |
2004 |
|
科技活动人员(人) |
119 |
561 |
1624 |
2111 |
|
其中:科学家和工程师 |
102 |
424 |
1301 |
1691 |
|
科技活动经费筹集总额(万元) |
1776 |
5610 |
16665 |
21665 |
|
其中:政府资金 |
508 |
1102 |
3838 |
4989 |
|
企业资金 |
1268 |
4050 |
9699 |
12609 |
|
金融机构贷款 |
0 |
78 |
2600 |
3380 |
|
来自国外的资金 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
科技活动经费内部支出总额(万元) |
814 |
2140 |
8026 |
10434 |
|
其中:开发新产品经费 |
609 |
1746 |
4447 |
5781 |
|
研究与试验经费 |
374 |
1420 |
6291 |
8178 |
|
申请专利数(件) |
18 |
36 |
97 |
97 |
|
其中:发明专利 |
18 |
30 |
67 |
67 |
|
拥有发明专利数(件) |
18 |
11 |
42 |
42 |
|
新产品产值(万元) |
12172 |
32848 |
91356 |
118763 |
|
新产品销售收入(万元) |
24898 |
15875 |
67485 |
87731 |
|
新产品实现利税(万元) |
1200 |
5271 |
10647 |
13841 |
|
科技活动机构个数(个) |
3 |
12 |
19 |
19 |
|
机构中科技活动人员(人) |
59 |
334 |
272 |
354 |
|
机构中科技活动经费(万元) |
543 |
1237 |
1760 |
2288 |
|
科技活动项目数(项) |
20 |
66 |
291 |
291 |
|
注:以上统计口径为规模以上工业企业,2004年为初步预计数,5月底正式数据为准。 |
3、重点实验室与工程中心建设
为了加快贵州省中药现代化研究开发体系建设,在国家有关部委和专家支持下,通过省中药专项和省重点科技攻关等项目引导企业加大研发投入,对全省科技资源进行整合,以企业为技术创新主体、以“产学研”为主要形式、以中药新药研究开发为重点、以民族药二次开发研究为突破口的贵州省中药现代化研究开发体系初步建立,并逐步形成新产品、新技术、新工艺的公共研发平台和成果转化孵化器,为中药产业提供技术和产品支撑。
重点建设和完善的研发中心和重点实验室有16家,见表2-5-4。 “贵州省·中科院天然产物化学重点实验室”2003年获科技部“省部共建重点实验室培育基地”,贵州神奇制药(集团)有限公司被科技部批准为“863”产业化基地。由贵州神奇制药(集团)有限公司、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、中国中医药科技开发交流中心、贵阳中医学院共同组建《贵州省苗药制剂工程技术中心》等3个正在建设中。
表2-5-4 重点实验室和工程中心
|
序号 |
名 称 |
承担单位 |
建设状况 |
|
1 |
贵州省.中科院天然产物化学重点实验室 |
|
已建 |
|
2 |
国家药品临床研究基地 |
中医学院第一附属医院 |
已建 |
|
3 |
贵州省医学分子生物学重点实验室 |
贵阳医学院 |
已建 |
|
4 |
贵州省实验动物工程技术中心 |
贵阳医学院、贵州神奇制药有限公司 |
已建 |
|
5 |
贵州省细胞生物学省级重点实验室 |
遵义医学院 |
已建 |
|
6 |
贵州省基础药理重点实验室 |
遵义医学院 |
已建 |
|
7 |
贵州省中药生药学重点实验室 |
贵阳中医学院 |
已建 |
|
8 |
贵州二氧化碳萃取工程技术研究开发中心 |
宏宇公司 |
已建 |
|
9 |
贵州省中药工程技术研究中心 |
贵州信邦制药股份有限公司 |
已建 |
|
10 |
中药材快繁中心 |
信邦公司、信天石斛公司 |
已建 |
|
11 |
贵州省超临界流体萃取中心 |
中科院地球化学研究所 |
已建 |
|
12 |
贵州苗药制剂工程技术中心 |
贵州神奇制药有限公司等 |
在建 |
|
13 |
贵州省发酵工程与生物制药重点实验室 |
贵州工业大学 |
已建 |
|
14 |
贵州中药重金属和农药残留检测技术平台 |
贵州师范大学 |
已建 |
|
15 |
贵州省中药新制剂、新剂型研究开发中心 |
贵阳中医学院 |
在建 |
|
16 |
贵州省药物非临床安全性评价中心 |
贵阳医学院 |
在建 |
4、中医药知识产权保护
中药知识产权包括专利、商标、地理标志、著作权、商业秘密、植物新品种等。其中,专利保护是药品发明创造智力成果保护的最有效的方式之一,研究表明,如果没有专利保护,在全球范围内60%以上的药品发明不能实现和被利用。
(1)中药行业专利保护现状
①国内药品专利受理概况
以中国专利文摘检索数据库(CNPAT,国家知识产权局专利信息中心制作)为检索工具,检索了1985年至2004年的药品专利申请的有关数据。截至2004年底,中国专利局受理并公开/公告的药品专利申请共计54635件。
从药品专利申请的地域看,国内申请(含港、澳、台)共计38721件,占总申请量的70.9%,其中,贵州申请785件,排在第19位,排在前10位的依次是上海、北京、广东、辽宁、山东、河南、四川、河北、江苏和黑龙江。
在申请的54635件药品专利中,发明、实用新型和外观设计三种专利的构成比例见图2-5-2。
②贵州申请药品专利(主要是中药的数量及构成情况
根据中国专利局公开的数据,自1985年实施《专利法》以来,截至2004年底,贵州省涉及药品的专利申请共计785件(其三种专利的年度统计见表2-5-4),占国内申请药品专利总量的2.0%,排名第19位。
表2-5-4 贵州省药品专利年度统计表 单位:件
|
年度 |
发明专利 |
实用新型专利 |
外观设计专利 |
合计 |
|
1985 |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
1986 |
1 |
1 |
0 |
2 |
|
1987 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
1988 |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
1989 |
2 |
1 |
0 |
3 |
|
1990 |
4 |
0 |
0 |
4 |
|
1991 |
2 |
1 |
0 |
3 |
|
1992 |
12 |
2 |
0 |
14 |
|
1993 |
47 |
1 |
0 |
48 |
|
1994 |
29 |
0 |
6 |
35 |
|
1995 |
29 |
1 |
7 |
37 |
|
1996 |
29 |
0 |
6 |
35 |
|
1997 |
21 |
2 |
5 |
28 |
|
1998 |
42 |
1 |
8 |
51 |
|
1999 |
26 |
1 |
39 |
66 |
|
2000 |
29 |
2 |
22 |
53 |
|
2001 |
34 |
4 |
25 |
63 |
|
2002 |
139 |
3 |
36 |
178 |
|
2003 |
76 |
1 |
71 |
148 |
|
2004 |
3 |
0 |
11 |
14 |
|
合计 |
528 |
21 |
236 |
785 |
注:表中2003和2004年数据不包括已申请但尚未公开的药品专利,据省知识产
权局调查,约有120件。
从表中可以看出,贵州省药品专利在近年来有了较大幅度的增长,自2002年以来,贵州申请并公开/公告的药品专利就有340件,占贵州药品专利总数的43.3%,其中发明专利218件,占了64.1%,外观专利118件,占34.7%。据统计,中药行业的专利申请已成为我省专利申请最多的行业。
③贵州药品专利申请主体分布
专利法规定,执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质条件所完成的职务发明创造,申请专利的权利属于该单位,即为职务发明;否则,申请专利的权利属于发明人或设计人,即为非职务发明。职务发明和非职务发明都属于专利保护的平等主体。一个地区的职务发明和非职务发明的对比情况,在很大程度上两类主体的专利保护意识状况。贵州省近三年申请的药品专利中,职务申请335件,比例为42.7%(其中发明专利申请187件,占职务发明申请总数的55.8%),其余为非职务申请。
可见,药品专利申请的职务发明不但在数量上要高于全省申请专利总数上职务发明30%的平均水平,而且技术含量较高的发明专利所占的比例也较大。在职务发明的专利申请中,发明专利申请的大多数由于受到审查速度的限制仍处于公开或实审阶段,获得授权的并不多;而外观专利获得授权的比例则高达90%以上。在450件非职务发明专利中,发明专利共计341件,比例高达75.8%。
④省内制药企业专利申请
按我省现有医药企业194家计算,2001年以来,我省在药品领域的职务发明专利申请一共涉及106家制药企业,专利覆盖面从2000年的15%上升至54.6%,这些企业在最近几年已经申请了396件与药品相关的专利,其中发明专利256件,占64.6%,平均每户企业申请专利3.7件,而且其中80%以上的企业都是在2001年以后才开始申请专利的,可见,专利申请的势头比较迅猛(根据2004年底国家知识产权局公开的数据,我省专利申请排名靠前的制药企业名单见表2-5-5)。但同时也要看到,省内许多制药企业在专利保护方面的意识和工作开展的力度还不够,需要进一步加强。在专利技术的实施方面,据不完全统计,职务发明(单位申请)药品专利的平均实施率达到70%以上,比省内其它行业的平均专利实施率高出10%以上。实践证明,实施专利与企业的整体经济运行情况基本一致,专利实施情况较好的企业的经济运行情况也较好;而经济运行情况不大好的企业由于受意识、资金以及技术条件等的局限,专利实施也没有引起足够的重视或无力顾及。
表2-5-5 贵州部分制药企业申请专利排名表
|
序号 |
企业名称 |
专利总数 |
2001-2004年申请数 |
|
发明 |
实用新型 |
外观设计 |
合计 |
发明 |
实用新型 |
外观设计 |
合计 |
|
1 |
贵州神奇药业股份有限公司 |
27 |
1 |
55 |
83 |
22 |
1 |
43 |
66 |
|
2 |
贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 |
48 |
0 |
0 |
48 |
48 |
0 |
0 |
48 |
|
3 |
贵州益佰制药有限公司 |
11 |
0 |
19 |
30 |
11 |
0 |
19 |
30 |
|
4 |
贵州三力制药有限责任公司 |
7 |
0 |
17 |
24 |
6 |
0 |
10 |
16 |
|
5 |
贵州本草堂药业有限公司 |
8 |
6 |
9 |
23 |
8 |
6 |
9 |
23 |
|
6 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
7 |
0 |
11 |
18 |
7 |
0 |
9 |
16 |
|
7 |
贵州省安顺制药厂 |
7 |
0 |
9 |
16 |
7 |
0 |
5 |
12 |
|
8 |
贵阳新天药业有限责任公司 |
13 |
0 |
2 |
15 |
13 |
0 |
2 |
15 |
|
9 |
贵阳德昌祥制药有限公司 |
10 |
0 |
2 |
12 |
8 |
0 |
2 |
10 |
|
10 |
贵州和仁堂制药有限公司 |
10 |
0 |
0 |
10 |
10 |
0 |
0 |
10 |
|
11 |
贵州宏奇药业有限公司 |
6 |
1 |
3 |
10 |
6 |
1 |
3 |
10 |
|
12 |
遵义家诚药业有限责任公司 |
9 |
1 |
0 |
10 |
9 |
1 |
0 |
10 |
|
13 |
贵州老来福药业公司 |
3 |
1 |
6 |
10 |
3 |
0 |
5 |
8 |
|
14 |
贵州汉方制药有限公司 |
5 |
0 |
4 |
9 |
5 |
0 |
3 |
8 |
|
15 |
贵州威门药业股份有限公司 |
7 |
0 |
2 |
9 |
7 |
0 |
0 |
7 |
|
16 |
贵州海泰药业技术有限公司 |
8 |
0 |
0 |
8 |
8 |
0 |
0 |
8 |
|
17 |
贵州省科辉制药厂 |
0 |
0 |
7 |
7 |
0 |
0 |
7 |
7 |
|
18 |
贵州长生制药有限责任公司 |
2 |
1 |
4 |
7 |
2 |
0 |
4 |
6 |
|
19 |
贵州万胜药业有限公司 |
4 |
0 |
3 |
7 |
4 |
0 |
0 |
4 |
|
20 |
贵州民族制药厂 |
5 |
0 |
1 |
6 |
5 |
0 |
1 |
6 |
|
21 |
贵州安泰药业有限公司 |
6 |
0 |
0 |
6 |
6 |
0 |
0 |
6 |
|
22 |
| |