Theravance公司近日宣布，FDA已接受其在研抗生素药telavancin的新药申请，该药用于治疗由于革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌-MRSA）引起的复杂性皮肤及皮肤组织感染（cSSSI）。FDA预计在10个月的标准审批时间内对telavancin新药申请进行审批。

    该新药申请的依据是在两项大型的多中心、双盲随机III期临床实验中获取的数据。在这两次试验中，受试者共1867人，其中感染MRSA的患者为719 人，试验结果显示，telavancin的首要试验终点效果不亚于万古霉素。并且该药在临床治疗、根除细菌感染和整体治疗应答率方面与标准治疗药的效果不相上下，安全性也比较好。