GSK近日宣布,FDA已就其每日用药一次的抗血凝注射剂ARIXTRA(fondaparinux sodium)发布了可批准函,认为该药可通过批准治疗不稳定型心绞痛,非ST段抬高的急性心肌梗死和ST段抬高的心肌梗死。
FDA对该药上述适应症的优先批准已在之前的6个月内完成。为了最后通过批准,GSK将按要求向FDA提供ARIXTRA治疗这些适应症的补充信息。GSK希望该药能通过批准治疗急性冠脉综合征,为这类患者提供新的治疗选择。