食药监安函[2006]218号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10 号），国家局下发了《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）。国家局对已公布非处方药的说明书范本进行了修订，非处方药说明书范本（征求意见稿）将于2006月12月31日登录在国家食品药品监督管理局药品评价中心网站（http://www.cdr.gov.cn ）上。请你局通知辖区内相关企业点击网站查阅。对说明书内容有不同意见者，请于2007年1月15日前将意见（包括联系方式）传真至：010- 67164984或010-68315649。

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

二○○六年十二月二十二日