FDA已批准赛诺菲-安万特公司的安眠药Ambien(zolpidem)用于儿童。 获准用于儿童的包括Ambien和Ambien CR（该药的控释型产品），赛诺菲－安万特公司称这次批准的依据是FDA于12月份要求提交的相关数据。 Ambien的专利保护已在今年10月份到期，而这次获得该项批准可将其专利保护期至少延长6个月，并且赛诺菲还将获得180天的独家销售权。 Ambien是该公司主要产品，它在今年第三季度的销售额达到5.43亿欧元，比去年同期增长34%。但目前有一些同类产品正试图进入安眠药市场，其中包括Neurocrine Biosciences和辉瑞合作开发的indiplon。

来源:中国医药123网