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FDA最近批准了氯吡格雷的新适应证

    氯吡格雷获准用于STEMI患者

    FDA最近批准了氯吡格雷的新适应证,用于不准备接受冠脉血管成形术的急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者。

    FDA在1997年批准氯吡格雷用于急性冠状动脉综合征患者抑制血小板功能。根据美国心脏学会的资料,美国每年约有50万人发生STEMI,STEMI是冠脉突然完全闭塞导致的严重心脏病发作。氯吡格雷可防止STEMI患者在心血管受损基础上再次发生急性闭塞,从而预防心血管事件和死亡。

    两项研究支持氯吡格雷对STEMI患者的有效性。在中国进行的氯吡格雷和美托洛尔治疗心肌梗死研究(COMMIT),是一项纳入了46000例患者的随机、双盲、安慰剂对照的大规模临床试验,证实在包括溶栓等其他标准治疗的基础上,氯吡格雷能够进一步降低死亡率以及总的心脏事件、卒中和死亡的发生率。 COMMIT研究的结论与氯吡格雷辅助再灌注治疗研究(CLARITY)的结论一致。CLARITY研究纳入接受溶栓治疗的3500例STEMI患者,显示应用氯吡格雷患者的冠脉血流优于应用安慰剂者。

    氯吡格雷的严重不良反应包括出血,以及罕见的白细胞计数低和血栓性血小板减少性紫癜。

来源:中国医药论坛报

 
 
 
 
【发布时间】:2006-09-19  【发布人】:zzs  【部门】:信息咨询部  【阅读人数】: 451
 
 
 
 
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