| | | | 礼来公司近日宣布，FDA已批准其Gemzar (gemcitabine HCl)用于治疗复发性卵巢癌患者。这是抗癌药Gemzar通过FDA批准的第四个适应症。
在批准函中，FDA指明Gemzar可与carboplatin联用治疗那些接受初期治疗后复发的晚期卵巢癌患者。在申请中列举的临床数据显示，与单用 carboplatin相比，这类患者接受Gemzar+carboplatin疗法之后，患者病情无恶化的生存期和对药物的应答率显著增多。
其中，病情无恶化中位存活期增加48%，达到统计显著性水平。完全应答率（肿瘤消失）达14.6%，而单用carboplatin 时应答率仅为6.2%，前者是后者的两倍。Gemzar+ carboplatin的总体应答率也明显高于carboplatin，分别为47%和31%（p=.0016）。
在试验中，这种疗法最常见的副作用为白细胞计数减少（嗜中性白血球减少症）；极少数（3%）的严重感染。跟预期情况一样，细胞毒素联合疗法比细胞毒素单用制剂产生毒性的概率更高，但一般情况下由于毒性而导致的严重副作用（如发热性嗜中性白血球减少症和3级出血）的几率很小。
在临床试验中，这种疗法出现的副作用一般都易于处理。只有极少数的病例使用Gemzar治疗后出现严重的肾部、肺部或肝部中毒。
来源:中国医药123网 |
| | | | | | | | | | | 【发布时间】：2006-08-31 【发布人】：zzs 【部门】：信息咨询部 【阅读人数】：
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