| | | | FDA已批准比利时UCB制药公司的Keppra作为辅助药物治疗青少年肌阵挛性癫痫症,这是该药首次通过美国批准治疗这种最常见的癫痫症类型。
该新适应症获准的依据为一项双盲随机安慰剂控制III期临床试验,试验期间,患者使用Keppra治疗之后15.1%的人未出现肌阵挛性癫痫症状,而安慰剂对照组中只有3.4%的人未发病。
UCB公司公布Keppra在2006年上半年的销售额达3.65亿欧元,新适应症的批准将会进一步增加该药的销售量。
自2000年以来,Keppra一直作为四岁以上儿童及成人局部癫痫症患者的治疗药在市场上销售。
本月初,Keppra也刚在欧洲获准作为刚确诊局部发作性癫痫病患者的单用疗法。
来源:中国医药123网 |
| | | | | | | | | | | 【发布时间】:2006-08-28 【发布人】:zzs 【部门】:信息咨询部 【阅读人数】:
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